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欧州で「リリカ（一般名：プレガバリン）」が難治性神経疼痛用として承認


　2006年9月18日付けの、米国ファイザー社は神経障害性疼痛
治療薬である「Lyrica(リリカ，一般名：プレガバリン）」が
、欧州医薬品委員会から中枢神経障害性疼痛の治療薬としても
承認を受けたことを発表しました。

　今回プレガバリンが中枢性の神経障害性疼痛に適応を認めら
れたことは、この分野で行なわれた過去最大の比較対照試験が
実を結んだものです。脊髄損傷に起因して中枢性の神経障害性
疼痛が慢性に続く患者さん137名による臨床試験で、プレガバ
リン群の患者さんはプラセボ群の患者さんに比べ、疼痛平均強
度の有意な低下が認められました。プレガバリンによる疼痛の
軽減は投与第一週目に早くも発現し、試験期間中維持されまし
た。30％以上の疼痛スコア軽減が認められたのは、プレガバリ
ン群の患者さんでは40％以上、プラセボ群の患者さんでは16％
でした。また、プレガバリン群の患者さんは、プラセボ群の患
者さんに比べ、痛みによる睡眠障害が有意に軽減しました。

　患者さんが最も多く報告した有害事象は、眠気、目まい、浮
腫、および無力症（疲労感）でした。大半の有害事象は軽度か
ら中等度の傾向で、一般に投薬量と相関関係がありました。薬
物動態学的な薬物相互作用は知られていませんが、認知機能お
よび全体的な運動機能の障害に至る可能性のある特定の有害事
象が、プレガバリンをオキシコドン、ロザゼパム、エタノール
などと併用投与した場合に起きやすくなる可能性があります。
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以上　http://pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2006/2006_09_26.html
より、抜粋。